Pregunta II: Si una máquina tableteadora puede trabajar a un máximo de 250000 tabletas por hora es de esperar que produzca 250000 tabletas por hora con cualquier granulado, ¿Cierto?.
No, no es cierto. Esta es una de las situaciones que provoca más roces con los Gerentes de Producción (y su planificación), ya que la matemática de ingeniero dice que si necesito producir 1.5 millones de tabletas con una máquina capaz de hacer 250000 tabletas por hora, en 6 horas debería estar terminado el lote, lo que es lo mismo, que se planea para una jornada de 8 horas y el día termina feliz, en sana teoría.
De hecho, cada granulado se comporta diferente, es particular, algunas veces caprichoso y otras complaciente, por lo que puede tener diferentes necesidades para la compresión. De ese comportamiento, de ese “estado de ánimo” del granulado depende la velocidad de trabajo. Las variables a considerar puede ser humedad del granulado, temperatura del área del tableteado, tipo de punzones usados, tipo de alimentador de granulado, si el granulado requiere una etapa de pre-compresión o si además requiere de una alta fuerza de compresión. El comportamiento del lubricante una de las características con mayor variabilidad en un granulado.
En la etapa de investigación se deben anotar todos esos cambios de “humor” del granulado, como quien conoce a su futura esposa y aprende que le gusta y que no. La etapa de investigación es esencial para aprender lo que se deba de cada producto, ya en producción prácticamente está usted “Casado”.
Por experiencia, he trabajado en 25 lotes de un producto determinado y el lote número 26 presenta problemas de comportamiento (friabilidad, dureza, uniformidad), se continua la campaña y los restante 25 lotes siguen sin problema. Como cito arriba la mayoría de las veces se puede achacar esto a leves variaciones en la humedad del granulado (un 0.1% de variación puede bastar para un dolor de cabeza, según el producto) o por el estearato de magnesio (de este mejor le dedicamos un post completo).
El trabajo en la industria farmacéutica, por sus altos estándares de calidad, es de un continuo aprendizaje y este se basa en las buenas líneas de comunicación entre el personal y los otros departamentos. Todos los días se aprende, solo hay que saber dónde buscar y escuchar.



